葡萄糖（GLU）測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳市錦瑞生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162400587

注冊(cè)人住所：

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-24

有效期至：

2025-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒為液體雙試劑。由試劑一（R1）、試劑二（R2）和校準(zhǔn)品組成。rnR1：三（羥甲基）甲烷Tris）緩沖液、腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PDH）。rnR2：己糖激酶（HK）、輔酶Ⅰ(NAD+)。rn校準(zhǔn)品：含有葡萄糖的溶液，詳見(jiàn)標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中葡萄糖（GLU）含量。

變更情況：

2022-07-04: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號(hào)南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市公明辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)5樓A區(qū)”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2022-07-04: 1、注冊(cè)人名稱由“深圳市錦瑞生物科技有限公司”變更為“深圳市錦瑞生物科技股份有限公司”。rnn2023-02-27: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室（僅為倉(cāng)庫(kù)使用）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室（僅為倉(cāng)庫(kù)使用）

型號(hào)規(guī)格：

25mL (R1:1×20 mL R2:1×5 mL)、rn125mL(R1:2×50 mL R2:1×25 mL)、rn200mL(R1:4×40 mL R2:2×20 mL)、rn250mL(R1:4×50 mL R2:2×25 mL)、rn300mL(R1:4×60 mL R2:4×15 mL)、rn375mL(R1:6×50 mL R2:3×25 mL)、rn500mL(R1:8×50 mL R2:4×25 mL)rn校準(zhǔn)品：1×1ml（可選購(gòu)）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2-8℃下避光保存可穩(wěn)定一年；試劑R1、R2開(kāi)啟后在2-8℃避光保存可穩(wěn)定一個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162400587”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	葡萄糖（GLU）測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）	粵械注準(zhǔn)20162400587	250mL(R1:4×50ml；R2:2×25ml)	650.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	葡萄糖（GLU）測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）	粵械注準(zhǔn)20162400587	200mL(R1:4×40ml；R2:2×20ml)	520.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	葡萄糖（GLU)測(cè)定試劑盒（已糖激酶法）	粵械注準(zhǔn)20162400587	300ml(R1：4×60ml R2：4×15ml)	900.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批）	葡萄糖（GLU）測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）	粵械注準(zhǔn)20162400587	R1： 1×20ml R2：1×5ml	73.75

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