葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20142400231

注冊人住所：

上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號4幢5層

批準(備案)日期：

2019-08-08

有效期至：

2024-08-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：MgSO4、 ATP 、 NAD、 Tris buffer；R2：MgSO4 、 H-K 、G-6-PDH、 Tris buffer 。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中葡萄糖的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

1、產(chǎn)品注冊證變更產(chǎn)品名稱、包裝規(guī)格和預期用途，詳見附件1（共1頁）。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號和性能指標，詳見附件2（共2頁）。\\n3、產(chǎn)品說明書變更產(chǎn)品名稱、包裝規(guī)格、樣本類型、適用機型等，詳見附件3（共6頁）。;本文件與“滬械注準20142400231”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-08-23

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號4幢

型號規(guī)格：

R1: 1×40ml，R2: 1×10ml；R1: 2×40ml，R2: 2×10ml；\\nR1: 4×40ml，R2: 4×10ml；R1: 6×40ml，R2: 6×10ml；\\nR1: 1×80ml，R2: 1×20ml；R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；\\nR1: 4×80ml，R2: 4×20ml；R1: 6×80ml，R2: 6×20ml；\\nR1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	葡萄糖(GLU)測定試劑盒（己糖激酶法)	滬械注準20142400231	R1: 4×40ml，R2: 4×10ml	260.0000
江西省+動態(tài)第40批	葡萄糖(GLU)測定試劑盒（己糖激酶法)	滬械注準20142400231	R1: 2×80ml，R2: 2×20ml	260.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌酸激酶（CK)測定試劑盒(IFCC推薦法）	滬械注準20142400231	R1: 1×40ml，R2: 1×10ml	275.0000
江西省+動態(tài)第40批	葡萄糖(GLU)測定試劑盒（己糖激酶法)	滬械注準20142400231	R1: 4×80ml，R2: 4×20ml	520.0000
江西省+動態(tài)第40批	葡萄糖(GLU)測定試劑盒（己糖激酶法)	滬械注準20142400231	R1: 6×40ml，R2: 6×10ml	390.0000
江西省+動態(tài)第40批	葡萄糖(GLU)測定試劑盒（己糖激酶法)	滬械注準20142400231	R1: 1×80ml，R2: 1×20ml	130.0000
江西省+動態(tài)第40批	葡萄糖(GLU)測定試劑盒（己糖激酶法)	滬械注準20142400231	R1: 2×40ml，R2: 2×10ml	130.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）	滬械注準20142400231	R1: 2×40ml，R2: 2×10ml	130.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）	滬械注準20142400231	R1: 6×40ml，R2: 6×10ml	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）	滬械注準20142400231	R1: 2×80ml，R2: 2×20ml	260.0000

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