纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準(zhǔn)20192400094

注冊人住所：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2029-07-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成主要成分濃度試劑R1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液＜50mM試劑R2 鼠抗人纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物單克隆抗體膠乳顆粒＜10mg/mL纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物稀釋液氯化鈉＞6g/L纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物校準(zhǔn)品詳見標(biāo)簽纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質(zhì)控品詳見標(biāo)簽

適用范圍：

用于人血漿中纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物的體外定量測定。

變更情況：

適用儀器、產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書變更

生產(chǎn)地址：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

型號規(guī)格：

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20192400094	R1：5×5mL R2：5×5mL、D-纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物稀釋液：1×55mL	6353.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20192400094	R1：1×10mL R2：1×10mL、纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物稀釋液：1×55mL	7286.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20192400094	試劑：R1：5×5mL R2：5×5mL 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物稀釋液：1×55mL 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物校準(zhǔn)品：6×0.5mL	22086.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20192400094	試劑：R1：5×5mL R2：5×5mL 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物稀釋液：1×55mL 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品：低值 5×1mL 高值 5×1mL	34086.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20192400094	試劑：R1：5×5mL，R2：5×5mL；纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物稀釋液：1×55mL	16942.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20192400094	試劑：R1：5×5mL R2：5×5mL 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物稀釋液：1×55mL 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物校準(zhǔn)品：6×0.5mL 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品：低值 5×1mL 高值 5×1mL	39228.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20192400094	試劑：R1：5×5mL，R2：5×5mL；纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物稀釋液：1×55mL	10165.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20192400094	試劑：R1：5×5mL R2：5×5mL 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物稀釋液：1×55mL 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物校準(zhǔn)品：6×0.5mL	13252.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20192400094	試劑：R1：5×5mL R2：5×5mL 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物稀釋液：1×55mL 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品：低值 5×1mL 高值 5×1mL	20452.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20192400094	試劑：R1：5×5mL R2：5×5mL 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物稀釋液：1×55mL 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物校準(zhǔn)品：6×0.5mL 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品：低值 5×1mL 高值 5×1mL	23537.00

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