纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

湖南杰菲特生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20222402245

注冊人住所：

湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號棟北側(cè)第四層、第五層

批準(備案)日期：

2022-12-29

有效期至：

2027-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液;試劑 2:鼠抗人纖維蛋白(原) 降解產(chǎn)物單克隆抗體膠乳顆粒;校準品:含纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物的干粉;質(zhì)控品:含纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物的干粉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)的濃度。

生產(chǎn)地址：

湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號棟北側(cè)第四層、第五層

型號規(guī)格：

試劑 1:50mL×1 試劑 2:50mL×1;試劑 1:50mL×2 試劑 2:50mL×2;試劑 1:20mL×1 試劑 2:20mL×1;試劑 1:20mL×2 試劑 2:20mL×2;試劑 1:70mL×1 試劑 2:70mL×1;試劑 1:10mL×5 試劑 2:10mL×5;試劑 1:10mL×1 試劑 2:10mL×1;700 人份/盒,300 人份/盒,140 人份/盒;纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物校準品:1×1.0mL(可選購);纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質(zhì)控品:2×1.0mL(可選購)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑2～8℃條件下避光儲存，有效期12個月；校準品和質(zhì)控品2～8℃條件下避光儲存,有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準20222402245	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測質(zhì)控品：2X1.0mL	250.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準20222402245	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測校準品：1X1.0mL	500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準20222402245	700人份\|盒	11200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準20222402245	300人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準20222402245	140人份\|盒	3500.0000

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