鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

泰州澤成生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232400971

注冊(cè)人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號(hào)西半側(cè)一至四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-11

有效期至：

2028-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品主要成分為重組鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原，來源于大腸桿菌，并含有穩(wěn)定劑（約6%BSA）。校準(zhǔn)品C0：鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原濃度為0 ng/mL的含約6%BSA，0.2%防腐劑的Tris緩沖液（50mmol/L，pH7.5±0.1）；校準(zhǔn)品C1：鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原濃度約為1 ng/mL的含約6%BSA，0.2%防腐劑的Tris緩沖液（50mmol/L，pH7.5±0.1）；校準(zhǔn)品C2：鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原濃度約為5 ng/mL的含約6%BSA，0.2%防腐劑的Tris緩沖液（50mmol/L，pH7.5±0.1）；校準(zhǔn)品C3：鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原濃度約為15 ng/mL的含約6%BSA，0.2%防腐劑的Tris緩沖液（50mmol/L，pH7.5±0.1）；校準(zhǔn)品C4：鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原濃度約為30 ng/mL的含約6%BSA，0.2%防腐劑的Tris緩沖液（50mmol/L，pH7.5±0.1）；校準(zhǔn)品C5：鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原濃度約為100 ng/mL的含約6%BSA，0.2%防腐劑的Tris緩沖液（50mmol/L，pH7.5±0.1）。

適用范圍：

用于泰州澤成生物技術(shù)有限公司配套檢測(cè)系統(tǒng)上鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）（二類）項(xiàng)目測(cè)定時(shí)的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號(hào)西半側(cè)一至四層

型號(hào)規(guī)格：

6×0.25mL；6×0.5mL；6×1.0mL；6×2.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 2~8℃保存，未開封前，產(chǎn)品有效期為18個(gè)月。2.開瓶后應(yīng)在28天內(nèi)使用，2～8℃保存，避免陽光直射。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20232400971	6×1.0mL	2000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20232400971	6×0.5mL	1600.0000

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