鱗狀上皮細胞癌抗原校準品

國產失效注冊第三類

產品名稱：

鱗狀上皮細胞癌抗原校準品

注冊人名稱：

廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20163400033

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓

批準(備案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

結構及組成：

校準品1：鱗狀上皮細胞癌抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，含有ProClin300防腐劑；校準品2：鱗狀上皮細胞癌抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，含有ProClin300防腐劑。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本產品用于廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司生產的鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）定量測定人血清或血漿中的鱗狀上皮細胞癌抗原時，對CARIS200系統進行校準。

變更情況：

2016-06-17 “生產地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號1樓C區(qū)、2樓、3樓A區(qū)、4樓A區(qū)；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓一層B區(qū)”變更為“生產地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、5號樓”。 2020-11-17 “生產地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號樓”變更為“生產地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號4樓A區(qū)、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓”。 2019-11-11 “生產地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、5號樓”變更為“生產地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號樓”。

生產地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號樓

型號規(guī)格：

2mL×2

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第42批	鱗狀上皮細胞癌抗原校準品	國械注準20163400033	2mL×2	136.1600

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