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產(chǎn)品名稱：

球囊擴(kuò)張壓力泵

注冊人名稱：

蘇州邁達(dá)醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162141245

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)唯亭科技園通和路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-19

有效期至：

2026-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

球囊擴(kuò)張壓力泵主要由推注部分，壓力表、連接管及三通旋塞組成，其中推注部分主要由手柄、扳機(jī)、芯桿、齒條、套筒、膠塞、密封用O型圈、限位塊、旋轉(zhuǎn)接頭組成。球囊擴(kuò)張壓力泵手柄、扳機(jī)、芯桿、齒條使用材料為PA-707K，醫(yī)用球囊擴(kuò)張壓力泵套筒、壓力表外殼、壓力表蓋使用材料為透明MAKRLON 26858*550115，醫(yī)用球囊擴(kuò)張壓力泵限位塊使用材料為POM，醫(yī)用球囊擴(kuò)張壓力泵中密封用O型圈、膠塞使用醫(yī)用級硅橡膠材料。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

用于手術(shù)中在體外向球囊擴(kuò)張導(dǎo)管加壓，從而使球囊擴(kuò)張。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)唯亭科技園通和路50號南3樓

型號規(guī)格：

型號：YLB-20型，YLB-25型，YLB-30型，YLB-40型

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20162221245