球囊擴(kuò)張壓力泵

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

球囊擴(kuò)張壓力泵

注冊人名稱：

上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20192140283

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-19

有效期至：

2024-06-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由手柄、芯管、外套、壓力表、延長管、接頭和三通旋塞組成；手柄和芯管由苯乙烯-丁乙烯-丙烯腈共聚物制成，外套由聚碳酸酯制成。

適用范圍：

用于泌尿科、消化科和呼吸科介入手術(shù)中與球囊擴(kuò)張導(dǎo)管連接，對球囊進(jìn)行充盈及收縮。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部；上海市浦東新區(qū)慶達(dá)路315號14幢1層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192140283”注冊證共同使用。;2021-07-07,注冊人名稱由“上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司”變更為“上海英諾偉醫(yī)療器械股份有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192140283”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2021-12-10,生產(chǎn)地址變更為：1.中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部（自行生產(chǎn)）；2.上海市浦東新區(qū)慶達(dá)路315號14幢1、2、3層，17幢2、3、4層。（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192140283”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-01-17,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)慶達(dá)路315號14幢1、2、3層，17幢2、3、4層。（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192140283”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-05-06

生產(chǎn)地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部

型號規(guī)格：

ID-2030,ID-2040

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	球囊擴(kuò)張壓力泵	滬械注準(zhǔn)20192140283	壓力泵最大擴(kuò)張壓力30atm	962.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴(kuò)張壓力泵	滬械注準(zhǔn)20192140283	壓力泵最大擴(kuò)張壓力30atm	962.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊擴(kuò)張壓力泵	滬械注準(zhǔn)20192140283	壓力泵最大擴(kuò)張壓力40atm	962.0000
江西省+動態(tài)第29批	球囊擴(kuò)張壓力泵	滬械注準(zhǔn)20192140283	壓力泵最大擴(kuò)張壓力30atm	962.0000
2022年7月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	球囊擴(kuò)張壓力泵	滬械注準(zhǔn)20192140283		962.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	球囊擴(kuò)張壓力泵	滬械注準(zhǔn)20192140283	壓力泵最大擴(kuò)張壓力30atm	962.00

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