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產(chǎn)品名稱：

球囊擴張壓力泵

注冊人名稱：

上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2011第1660177號(更)

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)高潮路658號

有效期至：

2015-02-20

結構及組成：

2) 產(chǎn)品由手柄、扳機、芯桿、齒條、套筒、膠塞、壓力表、延長管、旋轉接頭和三通旋塞組成。主要技術指標:連接牢固度:套筒與延長管的連接處、旋轉接頭與延長管的連接處應承受15N的靜態(tài)軸向拉力;壓力精度:壓力精度為±1.0atm;氣密性:氣密性完好,無漏氣現(xiàn)象;芯桿強度:KDL-IN25)KDL-IN30和KDL-IN40的芯桿應分別能承受25atm、30atm和40atm的壓力,無斷裂、齒條脫落現(xiàn)象;延長管耐壓強度:KDL-IN25)KDL-IN30和KDL-IN40應分別能承受25atm、30atm和

適用范圍：

用于PTCA手術中,向球囊擴張導管加壓,從而使球囊擴張,以達到擴張血管或在血管內留置支架的目的。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬 2816-77A-2011《球囊擴張壓力泵》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)高潮路658號

型號規(guī)格：

KDL-IN25)KDL-IN30、KDL-IN40