雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
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產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20172400507
注冊(cè)人住所：
南京高新區(qū)星火路10號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-04-14
有效期至：
2022-04-13
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120137號(hào)。
生產(chǎn)地址：
南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)星火路10號(hào)鼎業(yè)百泰生物大樓B座102室、E座三層和E座101室
預(yù)期用途：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人全血中糖化血紅蛋白A1c(HbA1c)的百分含量。
主要組成成分：
試劑類型組成溶液的濃度試劑1膠乳0.10%甘氨酸緩沖液(pH7.4)15mmolL試劑2羊抗鼠IgG抗體0.08gL鼠抗人HbA1c單克隆抗體0.05gLTris-Gly緩沖液(pH7.4)60mmolL質(zhì)控品血紅蛋白低值5.25±2.5%高值11.7±
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