C反應蛋白校準品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

C反應蛋白校準品

注冊人名稱：

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222402023

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達鐘表大廈2棟101（一照多址企業(yè)）

批準(備案)日期：

2023-02-20

有效期至：

2027-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

本品主要含BSA、馬血清和防腐劑的PBS緩沖液作為基質(zhì)，內(nèi)含一定濃度的C反應蛋白。

適用范圍：

用于對C反應蛋白檢測項目進行校準。

變更情況：

2023-02-20: 1、注冊人住所由“深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈1A棟10-11層、12C，2棟1-5層”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達鐘表大廈2棟101（一照多址企業(yè)）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈2棟1-5層；深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓；深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭第七工業(yè)區(qū)108B棟二樓；深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業(yè)園機械廠房（創(chuàng)祥地2號）五樓西側(cè)單元501

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格（盒）：6×0.5mL，濃度水平：校準品1、校準品2、校準品3、校準品4、校準品5、校準品6

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶的校準品在2℃~8℃密封保存，有效期為12個月。開瓶后2℃-8℃保存，使用有效期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20222402023”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	C反應蛋白校準品	粵械注準20222402023	6*0.5ml（盒）	646.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	C反應蛋白校準品	粵械注準20222402023	6×0.5mL	380

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