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產(chǎn)品名稱：

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400173號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-01

有效期至：

2017-01-31

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 測(cè)試卡/測(cè)試條:硝酸纖維素膜、樣品墊、結(jié)合墊、吸水紙、PVC板等其他支持物組成。硝酸纖維素膜包被有抗人-IgMμ鏈抗體和抗鼠IgG多克隆抗體,樣品墊含有HAV抗原,結(jié)合墊含有膠體金標(biāo)記的HAV單抗和鼠IgG;2.樣本稀釋液(滴瓶):PBS;3.吸管;4.使用說明書;5.產(chǎn)品合格證。產(chǎn)品有效期:4℃-30℃保存,產(chǎn)品有效期24個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品應(yīng)用捕獲法定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的甲型肝炎病毒IgM抗體。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 7041-2012

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

條型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。