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產(chǎn)品名稱：

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

青島漢唐生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401791號(hào)

注冊(cè)人住所：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)條/卡:鼠抗人IgM單克隆抗體(小鼠源性)、重組甲肝病毒抗原(HAV-Ag)、兔抗HAV抗體(大白兔源性)、樣品墊、金標(biāo)墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、聚氯乙烯樹(shù)脂(PVC)板。樣本稀釋液由磷酸鹽緩沖液(PBS)組成。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。產(chǎn)品有效期:4～30℃保存,避光、避熱,干燥處儲(chǔ)存,禁止冷凍,有效期24個(gè)月。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定性測(cè)定人血清/血漿/全血中甲型肝炎病毒IgM抗體。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 4017-2014

生產(chǎn)地址：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

檢測(cè)卡:1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒; 檢測(cè)條:(袋裝)1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒, (筒裝)100人份/盒(25人份/筒×4)、200人份/盒(25人份/筒×8)。