直接膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212400552

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-22

有效期至：

2026-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2組成，主要成分如下：rn試劑1（R1）：酒石酸緩沖液、曲拉通。rn試劑2（R2）：磷酸緩沖液、偏釩酸鈉。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人體血清樣本中直接膽紅素（DBIL）的含量，臨床上主要作為膽紅素代謝紊亂的評(píng)價(jià)指標(biāo)之一。

變更情況：

2022-11-25: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號(hào)規(guī)格：

R1：1×40 mL、R2：1×10mL；R1：2×40 mL、R2：2×10mL；R1：1×60 mL、R2：1×15 mL；R1：2×60 mL、R2：2×15mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月。試劑盒開蓋后載機(jī)5～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400552”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	直接膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）	粵械注準(zhǔn)20212400552	R1：2×40 mL、 R2：2×10mL	226.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	直接膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）	粵械注準(zhǔn)20212400552	R1：1×60 mL、R2：1×15 mL	92.2500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	直接膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）	粵械注準(zhǔn)20212400552	R1：2×60 mL、R2：2×15 mL	184.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	直接膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）	粵械注準(zhǔn)20212400552	R1：1×40 mL、R2：1×10 mL	61.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	直接膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）	粵械注準(zhǔn)20212400552	R1：2×40 mL、R2：2×10 mL	123.0000
江西省+肝功生化試劑集采	直接膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）	粵械注準(zhǔn)20212400552	R1：2×60mL、R2：2×15mL	63.0500
江西省+肝功生化試劑集采	直接膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）	粵械注準(zhǔn)20212400552	R1：2×40mL、R2：2×10mL	42.0300
江西省+肝功生化試劑集采	直接膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）	粵械注準(zhǔn)20212400552	R1：1×60mL、R2：1×15mL	31.5200
江西省+肝功生化試劑集采	直接膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）	粵械注準(zhǔn)20212400552	R1：1×40mL、R2：1×10mL	21.0200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	直接膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）	粵械注準(zhǔn)20212400552	R1：2×40 mL、 R2：2×10mL；	123

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