血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物

注冊(cè)人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202400981

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-01

有效期至：

2025-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

由人紅細(xì)胞、類白細(xì)胞、保存試劑和防腐試劑組成。

適用范圍：

供深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司血液細(xì)胞分析儀的質(zhì)控，以監(jiān)控和評(píng)價(jià)血液細(xì)胞分析儀體液模式檢測(cè)體液樣本（含腦脊液、漿液和滑液）中白細(xì)胞和紅細(xì)胞相關(guān)結(jié)果的精密度。

變更情況：

2022-12-07: 1、適用機(jī)型由“適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的BC系列血液細(xì)胞分析儀，包括BC-6000、BC-6000Plus、BC-6100、BC-6100Plus、BC-6200、BC-6800Plus、BC-6600Plus、 BC-6700Plus、BC-6700、BC-6900、BC-7500[N] CRP、BC-7500[NR] CRP、BC-700[R]、BC-720[R]、BC-7300[N] CRP、BC-7300[NR] CRP、BC-7500[N] CS、BC-7500[NR] CS、BC-760[R]、BC-780[R]、BC-700[R] CS、BC-760[R] CS?！弊兏鼮?“適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的BC系列血液細(xì)胞分析儀，包括BC-6000、BC-6000Plus、BC-6100、BC-6100Plus、BC-6200、BC-6800Plus、BC-6600Plus、 BC-6700Plus、BC-6700、BC-6900、BC-7500[N] CRP、BC-7500[NR] CRP、BC-700[R]、BC-720[R]、BC-7300[N] CRP、BC-7300[NR] CRP、BC-7500[N] CS、BC-7500[NR] CS、BC-760[R]、BC-780[R]、BC-700[R] CS、BC-760[R] CS、BC-780[R] CS、BC-770[R] CS。rn”;rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2-8℃條件下保存，有效期為90天；開瓶后，正確使用時(shí)有效期為30天。禁止冷凍！

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400981”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物	粵械注準(zhǔn)20202400981	高中低值\|3mlx3）	3959.8000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物	粵械注準(zhǔn)20202400981	L: 3mLx1;N: 3mLx1;H: 3mLx1; 組合裝(L、 N、H): 3ml,每個(gè)濃度各1支	3960

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