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產(chǎn)品名稱：

血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物

注冊(cè)人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202402063

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-10

有效期至：

2025-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

由人類紅細(xì)胞、牛類白細(xì)胞、羊類血小板、保存試劑和防腐試劑組成。

適用范圍：

供深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司血液細(xì)胞分析儀的質(zhì)控，以監(jiān)控和評(píng)價(jià)血液細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果的精密度。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：濃度水平I 3mL×6；規(guī)格2：濃度水平III 3mL×6；規(guī)格3：濃度水平V 3mL×6；規(guī)格4：三水平組合裝（I、III、V） 1mL每個(gè)濃度各2支（×2）；規(guī)格5：三水平組合裝（I、III、V） 3mL每個(gè)濃度各2支（×2）；規(guī)格6：五水平組合裝（I、II、III、IV、V） 1mL每個(gè)濃度各1支（×1）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～8℃條件下保存，有效期為100天；開瓶后，在2～8℃下保存，有效期為15天。禁止冷凍。

管理類別：

第二類