血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物

注冊人名稱：

深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232401409

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層。

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-22

有效期至：

2028-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控物主要由人紅細(xì)胞、牛血（模擬白細(xì)胞）、保存試劑（乳糖、牛血清白蛋白、氯化鉀、磷酸鉀、磷酸氫鉀）和防腐劑（檸檬酸鉀）組成。

適用范圍：

適用于深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司全自動(dòng)血液分析儀體液模式的質(zhì)控，以監(jiān)控和評價(jià)血液分析儀體液模式檢測體液樣本的白細(xì)胞數(shù)目（WBC-BF）、紅細(xì)胞數(shù)目（RBC-BF）檢測結(jié)果的精密度。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓。

型號規(guī)格：

產(chǎn)品型號：DM-BF；規(guī)格：高值3mL×1；高值3mL×2；高值3mL×3；中值3mL×1；中值3mL×2；中值3mL×3；低值3mL×1；低值3mL×2；低值3mL×3；高值3mL×1+中值3mL×1+低值3mL×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品應(yīng)在2℃～8℃條件下儲存，有效期為90天。本產(chǎn)品開瓶后在2℃～8℃條件下正立放置保存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

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掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物	粵械注準(zhǔn)20232401409	DM-BF：高值3mLx1	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物	粵械注準(zhǔn)20232401409	DM-BF：高值3mLx2	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物	粵械注準(zhǔn)20232401409	DM-BF：高值3mLx3	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物	粵械注準(zhǔn)20232401409	DM-BF：中值3mLx1	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物	粵械注準(zhǔn)20232401409	DM-BF：中值3mLx2	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物	粵械注準(zhǔn)20232401409	DM-BF：中值3mLx3	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物	粵械注準(zhǔn)20232401409	DM-BF：低值3mLx1	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物	粵械注準(zhǔn)20232401409	DM-BF：低值3mLx2	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物	粵械注準(zhǔn)20232401409	DM-BF：低值3mLx3	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物	粵械注準(zhǔn)20232401409	DM-BF：高值3mLx1＋中值3mLx1＋低值3mLx1	3000.0000

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