降鈣素原（PCT）測定試劑（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20152400740

注冊人住所：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

批準(備案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2024-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑由測試卡、緩沖液、ID芯片組成。

適用范圍：

適用于體外定量檢測人全血、血漿、血清中降鈣素原（PCT）的濃度。

變更情況：

2019-07-20: 注冊證載明內(nèi)容、注冊證附件

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

型號規(guī)格：

卡型：5人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、75人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；rn卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

測試卡和緩沖液 4℃～30℃保存，有效期24 個月。測試卡鋁箔袋開封后，應(yīng)在 1 小時內(nèi)盡快使用。生產(chǎn)日期：見標簽。失效日期：見標簽。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20152400740”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	降鈣素原（PCT）測定試劑（熒光免疫層析法）	粵械注準20152400740	1×25人份\|盒	2800.0000
江西省+動態(tài)第47批	降鈣素原（PCT）測定試劑（熒光免疫層析法）	粵械注準20152400740	5人份\|盒	1190.0000
江西省+動態(tài)第47批	降鈣素原（PCT）測定試劑（熒光免疫層析法）	粵械注準20152400740	5人份\|袋	1190.0000
江西省+動態(tài)第47批	降鈣素原（PCT）測定試劑（熒光免疫層析法）	粵械注準20152400740	4×50人份\|盒	22400.0000
江西省+動態(tài)第46批	降鈣素原（PCT）測定試劑（熒光免疫層析法）	粵械注準20152400740	2×25人份\|盒	5600.0000
江西省+動態(tài)第46批	降鈣素原（PCT）測定試劑（熒光免疫層析法）	粵械注準20152400740	2×50人份\|盒	23000.0000
江西省+動態(tài)第46批	降鈣素原（PCT）測定試劑（熒光免疫層析法）	粵械注準20152400740	4×25人份\|盒	11200.0000
江西省+動態(tài)第44批	降鈣素原（PCT）測定試劑（熒光免疫層析法）	粵械注準20152400740	50人份\|盒	5795.0000
江西省+動態(tài)第44批	降鈣素原（PCT）測定試劑（熒光免疫層析法）	粵械注準20152400740	30人份\|盒	2235.0000
江西省+動態(tài)第44批	降鈣素原（PCT）測定試劑（熒光免疫層析法）	粵械注準20152400740	20人份\|盒	1680.0000

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