細(xì)菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市東邦生物醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20242400059

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)聯(lián)浪路16號A棟?？婆d留學(xué)生產(chǎn)業(yè)園一單元01區(qū)302

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-08

有效期至：

2029-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒由反應(yīng)管(20 支或 50 支)、顯色液(1 瓶)、說明書及檢驗合格證組成。\\r\\n其中各個組成成分如下：\\r\\n反應(yīng)管（含反應(yīng)液 0.5ml）：主要成分是 0.1M 檸檬酸緩沖溶液，含酶催化底物。\\r\\n顯色液 5mlx1 或 7mlx1 瓶：主要成分是 1M NaOH。

適用范圍：

用于體外定性檢測女性陰道分泌物樣本中唾液酸酶活性，臨床上主要用于細(xì)菌性陰道病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)聯(lián)浪路16號?？婆d留學(xué)生產(chǎn)業(yè)園A棟一單元01區(qū)301、302

型號規(guī)格：

20人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于 2℃～8℃、無腐蝕性物質(zhì)的環(huán)境中避光保存。未開封的試劑盒保質(zhì)期為 18 個月，開封后保質(zhì)期為一個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	細(xì)菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）	粵械注準(zhǔn)20242400059	50人份\|盒	750.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	細(xì)菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）	粵械注準(zhǔn)20242400059	20人份\|盒	300.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批）	細(xì)菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）	粵械注準(zhǔn)20242400059	50人份/盒	600

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