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產(chǎn)品名稱：

細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20192400044

注冊(cè)人住所：

廈門(mén)市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號(hào)（三層）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-04

有效期至：

2024-04-03

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)瓶：檸檬酸鹽緩沖液，含BVblue底物。顯色液：1molL NaOH溶液。

適用范圍：

本品為體外診斷試劑，用于定性檢測(cè)女性陰道分泌物中特異性唾液酸酶，用于細(xì)菌性陰道病的輔助檢查及療效觀察。

變更情況：

2021年08月30日 1、注冊(cè)人名稱由“廈門(mén)寶太生物科技有限公司”變更為“廈門(mén)寶太生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

廈門(mén)市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號(hào)（三層、401單元之一、之四區(qū)）

型號(hào)規(guī)格：

20人份盒，50人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃，密封干燥，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

該注冊(cè)證由原“閩食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400110號(hào)”注冊(cè)證延續(xù)。