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產(chǎn)品名稱：

細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）

注冊人名稱：

山東博邁達生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20142400108

注冊人住所：

濟南市歷下區(qū)華陽路65號B座南樓6層

批準(備案)日期：

2024-08-06

有效期至：

2029-11-25

結構及組成：

50人份/盒的試劑盒由反應管(含反應液)(1mL×50支)、顯色劑A(酶底物)(7mL×1瓶)、顯色劑B(酶促反應劑)(9mL×1瓶)組成；100人份/盒的試劑盒由反應管(含反應液)(1mL×100支)、顯色劑A(酶底物)(7mL×2瓶)、顯色劑B(酶促反應劑)(9mL×2瓶)組成。其中：反應管(含反應液)：冰醋酸(0.25%)、無水乙酸鈉(75mmol/L)、十二烷基硫酸鈉(3.47mmol/L)；顯色劑A(酶底物)：醋酸鉀(499mmol/L)、5溴-4氯-3吲哚乙?；窠?jīng)氨酸鹽(0.893mmol/L)、疊氮鈉(1.54mmol/L)；顯色劑B(酶促反應劑)：檸檬酸(19.78mmol/L)、酒石酸鉀鈉(17.72mmol/L)、乙二胺四乙酸二鈉(3.49mmol/L)。

適用范圍：

用于體外定性檢測陰道分泌物樣本中的唾液酸酶活性。

生產(chǎn)地址：

濟南市高新區(qū)航天大道3599號中歐制造國際企業(yè)港B6-1號樓4層401室

型號規(guī)格：

50人份/盒，100人份/盒。

管理類別：

Ⅱ