同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京安圖生物工程有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20222400291

注冊人住所：

北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

成分ttttttttttttttt濃度ttttttttttttttttttt試劑1tttttttttR1tttttttttttttttNADHtttttttttDL-絲氨酸t(yī)tttttttttttttt≥0.1mmol/Lttttttttt≥20mmol/Lttttttttttttttttttt試劑2tttttttttR2ttttttttttttttt胱硫醚-β-合成酶ttttttttt胱硫醚-β-裂解酶ttttttttttttttt≥2KU/Lttttttttt≥2KU/Lttttttttttttttttttt校準(zhǔn)品ttttttttt(選配)ttttttttttttttt2水平，液體ttttttttt磷酸鹽緩沖液(0.1-10mmol/L，pH≤6.0）tttttttttDL-同型半胱氨酸t(yī)tttttttttttttt目標(biāo)濃度：0.0μmol/L、30.0μmol/Lttttttttttttttttttt質(zhì)控品ttttttttt低值ttttttttt(選配)ttttttttttttttt液體ttttttttt磷酸鹽緩沖液(0.1-10mmol/L，pH≤6.0）tttttttttDL-同型半胱氨酸t(yī)tttttttttttttt目標(biāo)濃度范圍：（8-20）μmol/Lttttttttttttttttttt質(zhì)控品ttttttttt高值ttttttttt(選配)ttttttttttttttt液體ttttttttt磷酸鹽緩沖液(0.1-10mmol/L，pH≤6.0）tttttttttDL-同型半胱氨酸t(yī)tttttttttttttt目標(biāo)濃度范圍：（20-40）μmol/Ltttttt校準(zhǔn)品靶值、質(zhì)控品質(zhì)控范圍具有批特異性，詳見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中同型半胱氨酸的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓、24號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）

型號規(guī)格：

試劑1:90mL×4，試劑2:90mL×1；t試劑1:90mL×4，試劑2:45mL×2；t試劑1:60mL×5，試劑2:15mL×5；t試劑1:60mL×2，試劑2:15mL×2；t試劑1:60mL×1，試劑2:15mL×1；t試劑1:60mL×4，試劑2:60mL×1；t試劑1:60mL×4，試劑2:30mL×2；t試劑1:40mL×2，試劑2:10mL×2；t試劑1:40mL×1，試劑2:10mL×1；t試劑1:16mL×1，試劑2:4mL×1；t試劑1:280mL×1，試劑2:70mL×1；t試劑1:4000mL×1，試劑2:1000mL×1；t400人份(試劑1:64mL×1，試劑2:16mL×1)；t1800人份(試劑1:288mL×1，試劑2:72mL×1)；t校準(zhǔn)品(選配) :1mL×1（2水平）；t質(zhì)控品低值(選配) :1mL×1；質(zhì)控品高值（選配）:1mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光貯存，有效期為12個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20222400291	試劑1：90mL×2，試劑2：45mL×1	43200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20222400291	試劑1：60mL×2，試劑2：30mL×1	28800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20222400291	試劑1：60mL×2，試劑2：15mL×2	28800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20222400291	試劑1：60mL×1，試劑2：15mL×1	14400.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20222400291	試劑1：60mL×2，試劑2：30mL×1	3607.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20222400291	試劑1：90mL×2，試劑2：45mL×1	5411.2500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20222400291	試劑1：60mL×1，試劑2：15mL×1	1803.7500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20222400291	試劑1：60mL×2，試劑2：15mL×2	3607.5000
江西省+動態(tài)第57批	同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(酶循環(huán)法)	京械注準(zhǔn)20222400291	質(zhì)控品高值(選配):1mLx1	768.0000
江西省+動態(tài)第57批	同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(酶循環(huán)法)	京械注準(zhǔn)20222400291	質(zhì)控品低值(選配):1mLx1	768.0000

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