同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20172401000

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-28

有效期至：

2024-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑、校準(zhǔn)品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清中同型半胱氨酸的含量。

變更情況：

【適用儀器】本試劑盒適用于日立Hitachi70207060718076007100LABOSPECT008LABOSPECT 008 AS310031103500LABOSPECT006、貝克曼庫爾特Beckman Coulter Unicel DxC 800Unicel DxC 600 CX 479AU400AU480 AU2700AU680 AU5800DxC 700 AU、西門子 SIEMENS ADVIA1800 ADVIA2400Dimension RxL MaxDimension xpandADVIA Chemistry XPT、東芝Toshiba Accute TBA-40FR TBA-2000FRTBA-120FRTBA-FX8、雅培Abbott c16000c8000、奧森多VITROS 46005600、邁瑞 BS-800BS-350EBS-2000M、迪瑞CS-800CS-400BCS-1200CS-6400、科華ZY-1200、光寶HB-P01、北京利德曼BA800BA480BA580BA680 生化分析儀、羅氏（ROCHE）cobas6000 模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(c501 模塊)cobas8000 全自動生化免疫分析儀（c502 模塊c701 模塊c702 模塊）模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（MODULAR P 模塊）。變更為【適用儀器】本試劑盒適用于日立Hitachi70207060718076007100LABOSPECT008LABOSPECT 008 AS310031103500LABOSPECT006、貝克曼庫爾特Beckman Coulter Unicel DxC 800Unicel DxC 600 CX 479AU400AU480AU2700AU680AU5800DxC 700 AU、西門子 SIEMENS ADVIA1800ADVIA2400Dimension RxL MaxDimension xpandADVIA Chemistry XPT Atellica CH 930、東芝Toshiba Accute TBA-40FR TBA-2000FRTBA-120FRTBA-FX8、雅培Abbott c16000c8000、奧森多VITROS 46005600、邁瑞 BS-800BS-350EBS-2000M、迪瑞CS-800CS-400BCS-1200CS-6400、科華ZY-1200、光寶HB-P01、北京利德曼BA800BA480BA580BA680 生化分析儀、羅氏（ROCHE）cobas6000 模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(c501 模塊)cobas8000 全自動生化免疫分析儀（c502 模塊c701 模塊c702 模塊）模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（MODULAR P 模塊）。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：1×40mL、試劑2（R2）：1×10mL；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在（2～8）℃避光保存，有效期為18個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20172401000	試劑1（R1）：1×48mL、試劑2（R2）：1×13mL；校準(zhǔn)品：4×1mL	4629.9000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20172401000	試劑1(R1)：1×40mL、試劑2(R2)：1×10mL；校準(zhǔn)品：4×1mL；低值質(zhì)控品：1×1mL；高值質(zhì)控品：1×1mL	9750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20172401000	試劑1(R1)：2×48mL、試劑2(R2)：2×13mL；校準(zhǔn)品：4×1mL；低值質(zhì)控品：1×1mL；高值質(zhì)控品：1×1mL	23790.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20172401000	試劑1(R1)：1×48mL、試劑2(R2)：1×13mL；校準(zhǔn)品：4×1mL；低值質(zhì)控品：1×1mL；高值質(zhì)控品：1×1mL	3990.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20172401000	試劑1(R1)：2×30mL、試劑2(R2)：2×9mL；校準(zhǔn)品：4×1mL；低值質(zhì)控品：1×1mL；高值質(zhì)控品：1×1mL	15210.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20172401000	試劑1(R1)：1×40mL、試劑2(R2)：1×10mL；校準(zhǔn)品：4×1mL；低值質(zhì)控品：1×1mL；高值質(zhì)控品：1×1mL	1370.8500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20172401000	試劑1(R1)：1×48mL、試劑2(R2)：1×13mL；校準(zhǔn)品：4×1mL；低值質(zhì)控品：1×1mL；高值質(zhì)控品：1×1mL	1672.4300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20172401000	試劑1(R1)：2×48mL、試劑2(R2)：2×13mL；校準(zhǔn)品：4×1mL；低值質(zhì)控品：1×1mL；高值質(zhì)控品：1×1mL	3344.8600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20172401000	試劑1(R1)：2×30mL、試劑2(R2)：2×9mL；校準(zhǔn)品：4×1mL；低值質(zhì)控品：1×1mL；高值質(zhì)控品：1×1mL	2138.5200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20172401000	試劑1（R1）：2×30mL、試劑2（R2）：2×9mL；校準(zhǔn)品：4×1mL	2138.5200

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