α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162400899

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(備案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 試劑1（R1）（液體） α-葡糖苷酶（α-Glucosidase） ≥3500UL 緩沖液（pH7.15） 50mmolL 氯化鈉 80mmolL 氯化鎂 10mmolL 2. 試劑2（R2）（液體） 4,6-亞乙基-4-硝基苯酚-α-庚糖（EPS） 4.0mmolL 緩沖液（pH7.15） 50mmolL

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或尿液中α-淀粉酶的活性。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：50mL×2，試劑2（R2）：10mL×2；試劑1（R1）：50mL×2，試劑2（R2）：12mL×2；試劑1（R1）：40mL×2，試劑2（R2）：10mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）	京械注準20162400899	試劑 1（R1）：40mL×2，試劑 2（R2）：10mL×2	1120.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）	京械注準20162400899	試劑 1（R1）：40mL×2，試劑 2（R2）：10mL×2	783.00

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