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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)流式熒光發(fā)光免疫分析儀

注冊(cè)人名稱：

北京指真生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20232220567

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海四路156號(hào)院7號(hào)樓2層（北京自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)高端產(chǎn)業(yè)片區(qū)亦莊組團(tuán)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-13

有效期至：

2028-09-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由光學(xué)檢測(cè)模塊（包括激光器、收集鏡頭、光電傳感器），反應(yīng)模塊，液路子系統(tǒng)（包括流動(dòng)室、加樣針、電磁閥、樣品泵、鞘液泵、廢液泵），電路子系統(tǒng)（包括數(shù)據(jù)采集單元、運(yùn)動(dòng)控制單元、開關(guān)電源），耗材供應(yīng)模塊，全自動(dòng)流式熒光發(fā)光免疫分析儀專用軟件（發(fā)布版本號(hào)：1）組成。

適用范圍：

與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的血清、血漿或全血樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海四路156號(hào)院7號(hào)樓2層

型號(hào)規(guī)格：

HighFlux-4000，HighFlux-4100，HighFlux-4200

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

5年

管理類別：

第二類