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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)流式熒光發(fā)光免疫分析儀

注冊(cè)人名稱：

北京胡曼智造科技有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20232220063

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（通州）嘉創(chuàng)二路55號(hào)1幢3層1309

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-03

有效期至：

2028-02-02

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)、電源、隨機(jī)軟件（發(fā)布版本號(hào)：1）組成。主機(jī)主要由雙反應(yīng)盤系統(tǒng)、加樣轉(zhuǎn)臂系統(tǒng)、試劑盤系統(tǒng)、進(jìn)樣系統(tǒng)、清洗站系統(tǒng)、自動(dòng)耗材庫(kù)系統(tǒng)、上樣系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)、清洗轉(zhuǎn)臂系統(tǒng)、稀釋液盤組成。

適用范圍：

產(chǎn)品采用基于流式熒光原理的檢測(cè)系統(tǒng)和免疫分析方法（適用于間接法、夾心法、競(jìng)爭(zhēng)法等方法學(xué)），與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)人體樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（通州）嘉創(chuàng)二路55號(hào)1幢3層1309

型號(hào)規(guī)格：

HumaPlex 1200

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

5年

管理類別：

第二類