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產(chǎn)品名稱：

實時熒光定量PCR分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20203220013

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號15號樓201室

批準(備案)日期：

2020-01-08

有效期至：

2025-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

本儀器主要由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、分析軟件（發(fā)布版本v2）、外殼部件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于聚合酶鏈式反應(yīng)原理（PCR）和實時熒光監(jiān)測技術(shù)，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的核酸樣本（DNARNA）中的被分析物進行定性、定量檢測或熔解曲線檢測，包括病原體和人類基因等項目。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26號樓1樓107室和102室

型號規(guī)格：

MIC POC Dx 48

管理類別：

第三類