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產(chǎn)品名稱：

實時熒光定量PCR分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20233221332

注冊人住所：

中國江蘇省南京市浦口區(qū)江浦街道浦濱大道88號3-2B座11層1105室

批準(備案)日期：

2023-09-12

有效期至：

2028-09-11

結(jié)構(gòu)及組成：

實時熒光定量PCR分析儀由控制部件、溫控系統(tǒng)、光電部件、傳動部件、電源部件、顯示部件、電腦主板、操作軟件(v1.0)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用熒光標記的聚合酶鏈式反應(yīng)（PCR）原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸進行定性或定量檢測，包括人類基因檢測項目和病原體核酸檢測項目。

生產(chǎn)地址：

中國江蘇省南京市浦口區(qū)江浦街道浦濱大道88號3-2B座11層；中國江蘇省南京市江北新區(qū)新錦湖路中丹生命產(chǎn)業(yè)園A棟11層1102-1103室

型號規(guī)格：

SuperYearsGeneral 2215

管理類別：

第三類

備注：

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