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產(chǎn)品名稱(chēng)：

實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

蘇州國(guó)科芯感醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233221412

注冊(cè)人住所：

蘇州市高新區(qū)科技城科靈路78 號(hào)10 號(hào)樓616、618

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-27

有效期至：

2028-09-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本儀器主要由控制模塊、電源模塊、溫控模塊、光學(xué)檢測(cè)模塊、軟件（V01）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光定量聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)原理，與配套的核酸檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體樣本中的靶核酸（DNA\\/RNA）進(jìn)行定性、定量檢測(cè)或熔解曲線分析，包括病原體和人類(lèi)基因項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)科技城科靈路78 號(hào)10 號(hào)樓616、618

型號(hào)規(guī)格：

HiQ P21

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

無(wú)