血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20192400634

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(備案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑主要成分濃度試劑1(R1)Tris緩沖液100mmol/L試劑2(R2)包被膠乳顆粒的SAA抗體濃度隨效價而定校準品(凍干粉)血清淀粉樣蛋白A(人血清基質(zhì))目標濃度：340mg/L(每批定值，值有差異，詳見值單)質(zhì)控品(凍干粉)血清淀粉樣蛋白A(人血清基質(zhì))水平1：(12mg/L～24mg/L)水平2：(61mg/L～115mg/L)(每批定值，值有差異，詳見值單)

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

試劑1(R1)：20mL;1，試劑2(R2)：4mL;1；試劑1(R1)：40mL;1，試劑2(R2)：8mL;1；試劑1(R1)：60mL;1，試劑2(R2)：12mL;1；170測試/盒；260測試/盒；210測試/盒；320測試/盒；校準品(凍干粉)：1mL;1；質(zhì)控品(凍干粉)：水平1：1mL;1；2mL;1；水平2：1mL;1；2mL;1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20192400634	R1：40mL×1，R2：8mL×1，校準品（凍干粉）：1mL×1；質(zhì)控品（凍干粉，2個水平）：1mL×2	5760.0000

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