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產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱：

北京北方生物技術(shù)研究所

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400775號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市豐臺(tái)區(qū)科興路7號(hào)304室(園區(qū))

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-06-03

有效期至：

2017-06-02

變更情況：

變更日期:2016.01.07,“注冊(cè)人名稱:北京北方生物技術(shù)研究所”變更為“注冊(cè)人名稱:北京北方生物技術(shù)研究所有限公司”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 1684-2013

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺(tái)區(qū)潘家廟甲20號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于體外定性測(cè)定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗體。

主要組成成分：

預(yù)包被板條、酶結(jié)合物、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、顯色劑A、顯色劑B、濃縮洗滌液、終止液、不干膠封片、說(shuō)明書、密封袋、干燥劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃中避光保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。