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產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

北京?，懮锛夹g(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20252400154

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)華通路11號三層307A室

批準(備案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品包含5/10/20/30/50人份檢測卡、說明書1份、標準曲線卡1份、5/10/20/30/50支樣本稀釋液(1mL/支)、樣本吸管(選配)。檢測卡由熒光墊(包被熒光標記的血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(T線包被血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體、C線包被羊抗鼠多克隆抗體)、樣品墊、吸水紙、塑料載板組成。稀釋液主要成分：含有0.1mol/L的Tris和0.1%表面活性劑；pH值：8.0plusmn;0.02。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿、全血樣本中的血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)昌平科技園區(qū)華通路11號215室、305室、307A室

型號規(guī)格：

5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4℃～30℃儲存，有效期18個月。

管理類別：

Ⅱ