血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222401770

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號(hào)易方大廈10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-10

有效期至：

2027-11-09

結(jié)構(gòu)及組成：

由測(cè)試卡、樣本稀釋液、微量取樣器、ID卡、血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品（選購(gòu)）組成。其中，rn測(cè)試卡：由試紙條外殼和試紙條構(gòu)成，試紙條上的主要成分有PVC底板、吸水紙、硝酸纖維素膜、結(jié)合墊及樣本墊；硝酸纖維素膜包被有鼠抗人SAA抗體和羊抗雞IgY抗體；結(jié)合墊上有熒光標(biāo)記的鼠抗人SAA抗體、熒光標(biāo)記的雞IgY抗體；rn樣本稀釋液：主要成分為磷酸鹽緩沖液，內(nèi)含表面活性劑及防腐劑；rn微量取樣器：取樣5μL，一次性用品；rnID卡：內(nèi)含產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)曲線等信息；rn血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品（選購(gòu)）：主要成分為SAA重組抗原。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清、血漿和全血樣本中的血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量。rn臨床上主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號(hào)易方大廈10層

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑盒在2-30℃下干燥、避光保存，有效期為18個(gè)月。不可冷凍。試劑與樣本稀釋液開啟后請(qǐng)立即使用，如未立即使用，試劑與樣本稀釋液開啟后存放于溫度16-26℃、濕度55%以下可穩(wěn)定20分鐘。rn2.質(zhì)控品未開封存放于2-8℃，可穩(wěn)定存放18個(gè)月，開啟后密封存放于2-8℃可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20222401770	25人份/盒	500.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20222401770	50人份/盒	1000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20222401770	50人份\|盒	1000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第61批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20222401770	25人份	500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批）	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20222401770	25人份/盒	1000

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