雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
閩械注準(zhǔn)20212400012
注冊人住所：
廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2016號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-01-11
有效期至：
2026-01-10
結(jié)構(gòu)及組成：
1、SAA檢測卡：n1）檢測線（T線）：鼠抗SAA單克隆抗體（包被）。n2）質(zhì)控線（C線）：羊抗兔IgG多克隆抗體。n3）結(jié)合墊：熒光微球標(biāo)記鼠抗SAA單克隆抗體（標(biāo)記）及熒光微球標(biāo)記兔IgG多克隆抗體。n2、SAA樣本稀釋液： 10mmol/L，pH7.0磷酸鹽緩沖液。n3、IC校準(zhǔn)卡：儲存有產(chǎn)品生產(chǎn)批號、校準(zhǔn)曲線等信息。n4、質(zhì)控品（選配）：含有SAA抗原的凍干粉。
適用范圍：
本檢測試劑盒供臨床體外定量檢測血清、血漿、靜脈全血中血清淀粉樣蛋白A的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。
生產(chǎn)地址：
廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2016號
型號規(guī)格：
含質(zhì)控品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 不含質(zhì)控品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
于溫度：2～30℃，濕度：40%-90%保存，有效期為18個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20212400012 | 不含質(zhì)控品：25人份/盒 | 575.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20212400012 | 不含質(zhì)控品：100人份/盒 | 2300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20212400012 | 不含質(zhì)控品：50人份/盒 | 1150.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20212400012 | 含質(zhì)控品：50人份/盒 | 1250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20212400012 | 含質(zhì)控品：10人份/盒 | 250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20212400012 | 含質(zhì)控品：100人份/盒 | 2500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20212400012 | 不含質(zhì)控品：10人份/盒 | 230.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20212400012 | 含質(zhì)控品：25人份/盒 | 625.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20212400012 | 含質(zhì)控品：25人份/盒 | 625.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準(zhǔn)20212400012 | 含質(zhì)控品：50人份/盒 | 1250.00 |
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