肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172400960

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術產業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(備案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2027-06-04

結構及組成：

由R1、R2、校準品組成。a）R1：由肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶、過氧化氫酶、ESPMT組成；b) R2：由肌酐胺基水解酶、過氧化物酶、4 -氨基安替比林（4-APP）組成；c)校準品：肌酐溶液。

適用范圍：

該試劑盒采用肌氨酸氧化酶法，用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中肌酐的含量。

生產地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；72 mL：R1：2×27 mL，R2：1×18 mL；216 mL：R1：4×40 mL，R2：2×28 mL；240 mL：R1：4×45 mL，R2：2×30 mL；245 mL：R1：3×60 mL，R2：1×65 mL；320 mL：R1：4×59 mL，R2：2×42 mL；1000 mL：R1：3×250 mL，R2：1×250 mL。校準品規(guī)格(選配)：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。

產品儲存條件及有效期：

未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為一年。試劑開瓶后應避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。校準品避光保存于2℃～8℃，有效期為一年。

管理類別：

第二類

產品圖片

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	粵械注準20172400960	R1:4×59 mL+R2:2×42 mL	4200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	粵械注準20172400960	R1:2×27 mL+R2:1×18 mL	983.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	粵械注準20172400960	R1:4×45 mL+R2:2×30 mL	2933.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	粵械注準20172400960	R1:1×20mL+R2:1×10mL	72.9200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	粵械注準20172400960	R1:4×59mL+R2:2×42mL	777.8600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	粵械注準20172400960	R1:4×40mL+R2:2×28mL	525.0500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	粵械注準20172400960	R1:4×45mL+R2:2×30mL	583.3900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	粵械注準20172400960	R1:2×27mL+R2:1×18mL	175.0200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十五批）	肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	粵械注準20172400960	240 mL:R1:4×45 mL,R2:2×30mL	4400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十七批）	肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	粵械注準20172400960	120+110	11.38

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