肌酐（CREA）測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳普門(mén)科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222400321

注冊(cè)人住所：

深圳市龍華區(qū)觀(guān)湖街道觀(guān)城社區(qū)求知東路8號(hào)普門(mén)科技總部大廈

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-30

有效期至：

2027-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要由R3A和R3B組成。R3A包含肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、過(guò)氧化物酶、ESPMT（N-乙基-N-磺丙基-間甲苯胺rn）；R3B包含肌氨酸氧化酶、過(guò)氧化物酶、4-氨基安替比（4-APP）。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人體尿液樣本中肌酐的含量，臨床上主要作為腎功能的評(píng)價(jià)指標(biāo)之一。

變更情況：

2023-03-31: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市龍華區(qū)觀(guān)湖街道觀(guān)城社區(qū)求知東路8號(hào)金地天悅灣（梅關(guān)高速與環(huán)觀(guān)南路交匯處）1層”變更為“深圳市龍華區(qū)觀(guān)湖街道觀(guān)城社區(qū)求知東路8號(hào)普門(mén)科技總部大廈”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠(chǎng)房4-9樓、11樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠(chǎng)房4-9樓、11樓（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠(chǎng)房4-9樓、11樓（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒，100測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.R3A、R3B在2～8℃密封條件下有效期為12個(gè)月。rn2.開(kāi)封后R3A、R3B在2～8℃可保存1個(gè)月，開(kāi)瓶上機(jī)試劑（2～8℃）應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)使用。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20222400321”注冊(cè)證共同使用。rn受托生產(chǎn)企業(yè)：廣東普門(mén)生物醫(yī)療科技有限公司。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐（CREA）測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20222400321	50測(cè)試/盒	150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐（CREA）測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20222400321	100測(cè)試/盒	400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	肌酐（CREA）測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20222400321	100測(cè)試\|盒	2000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	肌酐（CREA）測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20222400321	50測(cè)試\|盒	1000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批）	肌酐（CREA）測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20222400321	100測(cè)試/盒	1500

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