雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400078號
注冊人住所：
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-01-30
有效期至：
2016-01-29
變更情況：
變更日期:2014.10.23,見產(chǎn)品說明書變更對比表。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/國 5117-2011
生產(chǎn)地址：
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號;廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號
型號規(guī)格：
大包裝,48人份/盒;單管單人份,48人份/盒
預(yù)期用途：
本試劑盒應(yīng)用熒光定量PCR的技術(shù)體外定量檢測人血清或血漿樣品中乙型肝炎病毒(HBV)的核酸濃度
主要組成成分：
【單管單人份規(guī)格】1)離心柱2)收集管3)病毒裂解液4)抑制物去除液(濃縮液)5)去離子液(濃縮液)6)洗脫液7)蛋白酶K(干粉)8)CarrierRNA(干粉)9)陰性質(zhì)控品10)HBV強陽性質(zhì)控品11)HBV臨界陽性質(zhì)控品12)HBV陽性定量參考品113)HBV陽性定量參考品214)HBV陽性定量參考品315)HBV陽性定量參考品416)HBV陽性定量參考品517)HBV內(nèi)標(biāo)溶液18)HBVPCR反應(yīng)管?！敬蟀b規(guī)格】1)離心柱2)收集管3)病毒裂解液4)抑制物去除液(濃縮液)5)去離子液(濃縮液)6
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