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乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400921號
注冊人住所：
長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)桐梓坡西路198號泰寶創(chuàng)業(yè)基地
批準(備案)日期：
2009-11-26
有效期至：
2013-11-25
結(jié)構(gòu)及組成：
磁珠法核酸提取試劑:DNA提取溶液1:十二烷基硫酸鈉、曲拉通X-100、異硫氰酸胍;DNA提取溶液2:4-羥乙基哌嗪乙磺酸、氯化鈉、磁珠;DNA提取溶液3:曲拉通X-100、氯化鈉;DNA提取溶液4:礦物油;擴增反應(yīng)試劑:HBV內(nèi)標:陽性內(nèi)對照(克隆質(zhì)粒);HBVPCR反應(yīng)液:引物、探針、脫氧核糖核苷三磷酸(含dUTP)、鎂離子、參比熒光(ROX)、PCR緩沖液;HBV酶混合液:Taq酶、UNG酶;HBV定量參考品A:定值的HBV陽性樣本(已滅活);HBV定量參考品B:定值的HBV陽性樣本(已滅活);HB
適用范圍：
該產(chǎn)品用于定量檢測臨床血清樣本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/國 1636-2009
生產(chǎn)地址：
長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)桐梓坡西路198號泰寶創(chuàng)業(yè)基地
型號規(guī)格：
48人份/盒
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國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400437號(變更批件3)/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至：2013-06-24乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
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國械注準20173401141/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至：2027-06-27