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產(chǎn)品名稱：

風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱：

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400219號(hào)

注冊(cè)人住所：

濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-29

有效期至：

2016-02-28

變更情況：

變更日期:2015.01.26,變更事項(xiàng)說明見附件。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 5518-2011

生產(chǎn)地址：

濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒; 96人份/盒。

預(yù)期用途：

本試劑盒用于定性測(cè)定人血清中的風(fēng)疹病毒IgG抗體。

主要組成成分：

包被板條、酶結(jié)合物、濃縮洗滌液、標(biāo)本稀釋液、底物液A、底物液B、終止液、陰性對(duì)照和陽性對(duì)照。產(chǎn)品有效期:試劑盒于2～8℃避光貯存,不得凍存,有效期為12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。