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產(chǎn)品名稱：

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20163400760

注冊人住所：

杭州市余杭區(qū)倉前街道龍泉路20號4幢

批準(備案)日期：

2016-04-21

有效期至：

2021-04-20

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑卡:每人份鋁箔袋單獨包裝。其中試劑卡主要由包被有金標肺炎支原體重組抗原的聚酯纖維素膜、包被有鼠抗人-IgM μ鏈抗體及兔抗肺炎支原體抗體的硝酸纖維素膜、塑料背襯、塑料模板組成。2. 一次性塑料吸管。3. 緩沖液。

適用范圍：

本品適用于定性檢測人血清樣本中的肺炎支原體IgM抗體。

變更情況：

“注冊人住所:杭州市余杭區(qū)倉前街道龍泉路20號4幢;生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)倉前街道龍泉路20號4幢”變更為“注冊人住所:杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號;生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號”。

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)倉前街道龍泉路20號4幢

型號規(guī)格：

40人份/盒

預(yù)期用途：

本品適用于定性檢測人血清樣本中的肺炎支原體IgM抗體。

主要組成成分：

1.肺炎支原體IgM抗體檢測試劑卡:每人份鋁箔袋單獨包裝。其中試劑卡主要由包被有金標肺炎支原體重組抗原的聚酯纖維素膜、包被有鼠抗人-IgMμ鏈抗體及兔抗肺炎支原體抗體的硝酸纖維素膜、塑料背襯、塑料模板組成。2.一次性塑料吸管。3.緩沖液。