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產(chǎn)品名稱(chēng)：

纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222400491

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

本質(zhì)控品為凍干品，主要成分為纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物、人血漿。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物項(xiàng)目檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：水平1：6×1 mL；規(guī)格2：水平2：6×1 mL；規(guī)格3：水平1：1×1 mL，水平2：1×1 mL；規(guī)格4：水平1：3×1 mL，水平2：3×1 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃-8℃條件下儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。復(fù)溶后未受污染，密封儲(chǔ)存于2℃-8℃條件下，可穩(wěn)定保存7天。復(fù)溶后未受污染，密封儲(chǔ)存于-20℃條件下，可穩(wěn)定保存14天，質(zhì)控品僅可凍融1次。復(fù)溶后未受污染，密封儲(chǔ)存于10℃-30℃條件下，可穩(wěn)定保存6小時(shí)。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)