纖維蛋白（原）降解產物質控品

纖維蛋白（原）降解產物質控品

艾葵特（天津）生物技術有限公司

津械注準20252400194

天津自貿試驗區(qū)（空港經濟區(qū)）匯盈產業(yè)園【11】號樓【1-301】號

2025-07-09

2030-07-08

見附頁。

配套艾葵特(天津)生物技術有限公司的纖維蛋白(原)降解產物測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)，供醫(yī)療機構用于監(jiān)控和評價本公司纖維蛋白(原)降解產物測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)檢測結果的精密度。

山東省濟南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產業(yè)園13號樓二樓西側、三樓西側(委托生產）

水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平1：0.5mL×6；水平2：0.5mL×6；水平1：1mL×1；水平2：1mL×1；水平1：1mL×6；水平2：1mL×6。

質控品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月。質控品復溶后室溫條件下(20±5℃)儲存48小時，質控品復溶后2～8℃條件下儲存10天，質控品復溶后-20℃條件下儲存30天。質控品在適用機型上的機載穩(wěn)定有效期為8小時。質控品只能凍融1次。

Ⅱ

受托生產企業(yè)：艾葵特生物股份有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91370900MA3ELNJ629。