β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（酶法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（酶法）

注冊(cè)人名稱：

寧波天康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20152400403

注冊(cè)人住所：

浙江省寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-28

有效期至：

2024-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH8.5)、β-羥丁酸脫氫酶、疊氮鈉；試劑2：2-(N-嗎啉)乙磺酸緩沖液(pH6.0)、氧化型輔酶Ⅰ、草酸鈉、疊氮鈉。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中β-羥丁酸的含量。

變更情況：

注冊(cè)人住所由寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村變更為浙江省寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村；生產(chǎn)地址由寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村變更為浙江省寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：60ml×3，試劑2：20ml×3；試劑1：60ml×2，試劑2：20ml×2；試劑1：60ml×1，試劑2：20ml×1；試劑1：45ml×2，試劑2：15ml×2；試劑1：45ml×1，試劑2：15ml×1；試劑1：20ml×1，試劑2：7ml×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃(避光)條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400403	試劑1:60ml×2，試劑2:20ml×2	3200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒	浙械注準(zhǔn)20152400403	試劑1:45ml×2，試劑2:15ml×2	2400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒	浙械注準(zhǔn)20152400403	試劑1:60ml3，試劑2:20ml3	4800.0000

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