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產(chǎn)品名稱：

β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（酶法）

注冊(cè)人名稱：

洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20212401067

注冊(cè)人住所：

新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-27

有效期至：

2026-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，黃遞酶，β-羥丁酸脫氫酶；R2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，輔酶Ⅰ（NAD+）,碘硝基氯化四氮唑藍(lán)，草酸銨，谷胱甘肽；校準(zhǔn)品：β-羥丁酸；質(zhì)控品1：β-羥丁酸；質(zhì)控品2：β-羥丁酸

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中β-羥丁酸（β-HB）的含量。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

(1) R1：30mL×2 R2：10mL×2；(2) R1：60mL×1 R2：20mL×1；(3) R1：60mL×2 R2：20mL×2；(4) R1：60mL×3 R2：20mL×3 ；(5) R1：45mL×4 R2：60mL×1；(6) R1：60mL×4 R2：20mL×4；(7) R1：18mL×1 R2：6mL×1 校準(zhǔn)品：1mL×1 質(zhì)控品1：1mL×1 質(zhì)控品2：1mL×1；(8) R1：30mL×2 R2：10mL×2 校準(zhǔn)品：1mL×1 質(zhì)控品1：1mL×1 質(zhì)控品2：1mL×1；(9) R1：60mL×1 R2：20mL×1 校準(zhǔn)品：1mL×1 質(zhì)控品1：1mL×1 質(zhì)控品2：1mL×1；(10) R1：60mL×2 R2：20mL×2 校準(zhǔn)品：1mL×1 質(zhì)控品1：1mL×1 質(zhì)控品2：1mL×1；(11) R1：60mL×3 R2：20mL×3 校準(zhǔn)品：1mL×1 質(zhì)控品1：1mL×1 質(zhì)控品2：1mL×1；(12) R1：45mL×4 R2：60mL×1 校準(zhǔn)品：1mL×1 質(zhì)控品1：1mL×1 質(zhì)控品2：1mL×1 ；(13) R1：60mL×4 R2：20mL×4 校準(zhǔn)品：1mL×1 質(zhì)控品1：1mL×1 質(zhì)控品2：1mL×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

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