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          乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400776號

          注冊人住所:

          北京市豐臺區(qū)科興路7號304室(園區(qū))

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2013-06-03

          有效期至:

          2017-06-02

          變更情況:

          變更日期:2016.01.07,“注冊人名稱:北京北方生物技術(shù)研究所”變更為“注冊人名稱:北京北方生物技術(shù)研究所有限公司”。

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

          YZB/國 1687-2013

          生產(chǎn)地址:

          北京市豐臺區(qū)潘家廟甲20號

          型號規(guī)格:

          48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒

          預(yù)期用途:

          該產(chǎn)品用于體外定性測定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體。

          主要組成成分:

          預(yù)包被板條、酶結(jié)合物、陽性對照、陰性對照、顯色劑A、顯色劑B、濃縮洗滌液、終止液、不干膠封片、說明書、密封袋、干燥劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃中避光保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

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