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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401092號
注冊人住所：
杭州市天目山路398號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-08-14
有效期至：
2016-08-13
變更情況：
變更日期:2015.03.12,“ 生產(chǎn)地址:杭州市天目山路398號?！弊兏鼮椤?生產(chǎn)地址:杭州市天目山路398號;杭州市西湖區(qū)振中路210號。”。變更日期:2015.07.03,“ 生產(chǎn)地址:杭州市天目山路398號;杭州市西湖區(qū)振中路210號”變更為“生產(chǎn)地址:杭州市西湖區(qū)振中路210號?！薄Ｗ兏掌?2016.03.11,“注冊人住所:杭州市天目山路398號”變更為“注冊人住所:杭州市西湖區(qū)振中路210號”。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/國 2941-2012
生產(chǎn)地址：
杭州市天目山路398號
型號規(guī)格：
48人份/盒、96人份/盒
預(yù)期用途：
該產(chǎn)品用于定性檢測血清或血漿類樣本中的HBcAb。
主要組成成分：
微孔反應(yīng)板、酶結(jié)合物、陽性對照、陰性對照、濃縮洗滌液(25×)、顯色劑A、顯色劑B、終止液、封片、說明書。產(chǎn)品有效期:避光存儲(chǔ)在2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
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