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          乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

          國產 失效 注冊
          產品名稱:

          乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400878號(變更批件1)

          注冊人住所:

          北京市海淀區(qū)清河安寧莊東路18號4號辦公樓433室

          批準(備案)日期:

          2009-11-17

          有效期至:

          2013-11-16

          變更情況:

          變更內容:1.注冊地址由“北京市海淀區(qū)大慧寺12號208室”變更為“北京市海淀區(qū)清河安寧莊東路18號4號辦公樓433室”。2.【主要組成成分】中的產品名稱變更,“HBcAg包被板”變更為“測HBcAb包被板”;“陽性對照”變更為“HBcAb陽性對照”;“陰性對照”變更為“HBcAb陰性對照”;“酶標抗體工作液”變更為“測HBcAb酶工作液”;3.產品說明書:【主要組成成分】中的“純化HBcAg包被板”變更為“包被有純化HBcAg的包被板”;【樣本要求】中“操作和時按國家相關標準執(zhí)行”變更為“操作時按國家相

          產品標準編號:

          YZB/國 1574-2009

          生產地址:

          北京市順義區(qū)空港工業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號4層;8號2層西側;3號樓一層東側。

          型號規(guī)格:

          96人份/盒、48人份/盒

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