D-二聚體（D-dimer）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20222401043

注冊人住所：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-23

有效期至：

2027-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：磁性微球溶液：包被D-二聚體抗體的磁性微球、含BSA的Tris緩沖液；示蹤物結(jié)合物：吖啶酯標(biāo)記的D-二聚體抗體、含BSA的PBS緩沖液；樣本稀釋液：生理鹽水；校準(zhǔn)品C0、C1、C2（凍干）：D-二聚體抗原、含BSA的PBS緩沖液；質(zhì)控品Q1、Q2（凍干）：D-二聚體抗原、含BSA的PBS緩沖液。

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中的D-二聚體。

生產(chǎn)地址：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體（D-dimer）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222401043	100人份/盒	5000.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體（D-dimer）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222401043	50人份/盒	2500.00
江西省+動態(tài)第56批	D-二聚體（D-dimer)測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222401043	100人份\|盒	5000.0000
江西省+動態(tài)第56批	D-二聚體（D-dimer)測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222401043	50人份\|盒	2500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批）	D-二聚體（D-dimer)測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222401043	50人份/盒	2500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批）	D-二聚體（D-dimer)測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222401043	100人份/盒	5000

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