D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

湖南遠(yuǎn)璟生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20192400157

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園4棟6樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-28

有效期至：

2029-06-10

結(jié)構(gòu)及組成：

Ra：包被鏈霉親和素的磁微粒、含防腐劑的50mM Tris緩沖液；Rb：堿性磷酸酶（AP）標(biāo)記的D-Dimer單克隆抗體，含防腐劑的50mM Tris緩沖液；Rc：生物素（Biotin）標(biāo)記的D-Dimer單克隆抗體，含防腐劑的50mM HEPES緩沖液；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品1～6各1瓶，分別添加不同量的D-Dimer，含防腐劑的50mM Tris緩沖液；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品1～2各1瓶，分別添加了不同量的D-Dimer，含防腐劑的50mM Tris緩沖液。全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液（選配、有證）：含化學(xué)發(fā)光底物YJAPS、發(fā)光增強(qiáng)劑、表面活性劑的Tris緩沖液。清洗液（選配、有證）：含有Tris、NaCl和表面活性劑。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血漿中D-二聚體（D-Dimer）的含量。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園4棟6樓

型號(hào)規(guī)格：

20測(cè)試/盒；50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒；1測(cè)試/支，20支/盒；1測(cè)試/支，50支/盒；1測(cè)試/支，100支/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后應(yīng)在28天內(nèi)使用，2～8℃保存。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20192400157	100測(cè)試/盒	4200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20192400157	50測(cè)試/盒	2100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20192400157	1測(cè)試/支，100支/盒	4320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20192400157	20測(cè)試/盒	840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20192400157	1測(cè)試/支，20支/盒	864.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20192400157	1測(cè)試/支，50支/盒	2160.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20192400157	1測(cè)試\|支，50支\|盒	2160.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20192400157	1測(cè)試\|支，100支\|盒	4320.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20192400157	1測(cè)試\|支，20支\|盒	864.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20192400157	100測(cè)試\|盒	4200.0000

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