雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
魯械注準(zhǔn)20252400203
注冊人住所：
山東省煙臺市萊山區(qū)康源大街1號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-04-16
有效期至：
2030-04-15
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由試劑1(R1)、試劑2(R2)、磁分離試劑(M)、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、質(zhì)控品1(選配)、質(zhì)控品2(選配)組成。試劑1(R1)：含BSA的磷酸鹽緩沖液。試劑2(R2)：含有吖啶酯(AE)標(biāo)記的抗D-Dimer抗體。磁分離試劑(M)：含有包被抗D-Dimer抗體的磁微粒。校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2：2個(gè)水平的校準(zhǔn)品，含有目標(biāo)濃度D-Dimer重組抗原的凍干品，目標(biāo)濃度為2.00 μg/mL、10.00 μg/mL。質(zhì)控品1、質(zhì)控品2(選配)：2個(gè)水平的質(zhì)控品，含有目標(biāo)濃度D-Dimer重組抗原的凍干品，目標(biāo)濃度為1.00 μg/mL、8.00 μg/mL。
適用范圍：
用于體外定量測定人血漿樣本中的D-二聚體(D-Dimer)含量。
生產(chǎn)地址：
山東省煙臺市萊山區(qū)康源大街1號
型號規(guī)格：
50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃~8℃避光保存，有效期為15個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
同類產(chǎn)品:
D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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湘械注準(zhǔn)20222401166/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2027-06-23D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20192400157/湖南遠(yuǎn)璟生物技術(shù)有限公司 有效期至：2029-06-10D-二聚體（D-dimer）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
魯械注準(zhǔn)20222401043/山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至：2027-08-22D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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